臨床協(xié)調員章節(jié)練習(2020.04.24)

來源：考試資料網

1.判斷題藥品生產質量管理規(guī)范是一套質量保證標準、確保藥品的生產和質量標準的控制，并對其預期用途進行適當?shù)目刂啤?/a>

2.判斷題所有的臨床試驗都有隨機發(fā)藥這一流程。

3 關于知情同意書的保存，錯誤的是（）

4 要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

5.判斷題臨床試驗過程中生物樣本的采集與管理需要對相關人員進行培訓，使其能知曉和遵循相關規(guī)范。

6 如果CRA到研究中心取走ISF中某些資料的原件，而ISF目錄中又標注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）

7.判斷題通常方案設定的訪視時間會有窗口期，所有當次訪視需進行的操作只要在窗口期內完成即可。

8.判斷題臨床試驗藥物抵達中心后，發(fā)給受試者前，應將藥檢報告遞交倫理進行審核批準

9 作為CRC，領取批件后應注意查看批件哪些內容（）

10 臨床試驗方案不包括以下哪項內容？（）

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