單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容?()
A.試驗(yàn)題目
B.試驗(yàn)?zāi)康?br />
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號(hào)
D.參考文獻(xiàn)
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1.單項(xiàng)選擇題CRC小趙在與依從性差的老年受試者預(yù)約訪視時(shí),以下哪句話最合適?()
A.明天要抽血檢查,8點(diǎn)以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過來復(fù)查,剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們試驗(yàn)要求,明天是訪視日,需要您早上8點(diǎn)以前來醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況,錢醫(yī)生專門安排了免費(fèi)的空腹檢查,請您明早8點(diǎn)以前到醫(yī)院
2.判斷題經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書,由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,執(zhí)行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期。
4.判斷題如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥品的重要新資料有必要再次取得受試者同意,則必須將知情同意書做出書面修改并獲得當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)批件,再次征得受試者同意并簽署。
9.單項(xiàng)選擇題在知情同意的過程中,下列哪項(xiàng)不是CRC的工作?()
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對(duì)知情同意書是否簽署正確完整。
10.多項(xiàng)選擇題以下人員誰可以談知情同意()
A.研究護(hù)士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I
最新試題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
題型:單項(xiàng)選擇題
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
題型:單項(xiàng)選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。
題型:單項(xiàng)選擇題
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
題型:多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題