A.許可證編號及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會信用代碼
C.住所（經營場所）
D.生產負責人
E.質量負責人、質量受權人
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A.負責藥品追溯協(xié)同服務平臺
B.藥品安全信用檔案建設和管理
C.對藥品生產場地進行統(tǒng)一編碼
D.分析評估檢查發(fā)現風險
A.組織制定藥品檢查技術規(guī)范和文件
B.承擔境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評估檢查發(fā)現風險
D.作出檢查結論并提出處置建議
E.負責各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機構質量管理體系的指導和評估
A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失
A.有關藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關生產線
A.藥品上市許可持有人應當立即對有關藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關生產線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告報告國家藥品監(jiān)督管理局
A.藥品生產許可
B.日常監(jiān)督檢查結果
C.違法行為查處
D.藥品質量抽查檢驗
E.不良行為記錄和投訴舉報
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無菌藥品
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學品
D.疫苗
A.藥品品種、劑型、管制類別等特點
B.國家藥品安全總體情況
C.藥品安全風險警示信息
D.重大藥品安全事件及其調查處理信息
E.既往檢查、檢驗、不良反應監(jiān)測、投訴舉報
A.風險管理
B.全程管控
C.風險挖掘
D.風險研判
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內容。
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是（）
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件，藥品上市許可持有人應當立即對（）等采取封存等控制措施。
從事疫苗生產活動，除需具備藥品生產的條件，還應當具備哪些條件？
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）承擔職能（）。
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。
從事藥品生產，應當符合的條件（）
藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后，應當如何處理？