(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
應(yīng)科學(xué)、合理,以保證樣品的代表性。
檢驗人員應(yīng)至少具有相關(guān)專業(yè)中專以上的學(xué)歷,并至少經(jīng)過一定時限與所從事的檢驗操作相關(guān)的實踐培訓(xùn)且通過考核。
最新試題
批檔案
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
潔凈區(qū)
待包裝產(chǎn)品
藥品召回的基本要求是什么?
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
實施變更的目的是什么?
交叉污染
物料留樣的要求是什么?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)