您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.CRC小吳經(jīng)常在研究者夜班空閑時(shí)協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時(shí)，CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷，CRC小王為了緩和同研究者的關(guān)系時(shí)常幫研究者訂飯或者偶爾買點(diǎn)時(shí)令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷，CRC小馮及時(shí)將這種情況反饋CRA
A.電話告知受試者11：00到院采血。
B.研究護(hù)士忙換藥，實(shí)習(xí)護(hù)生給受試者采血。
C.免費(fèi)檢查的標(biāo)簽不能打印，CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫及檢查項(xiàng)目血生化。
D.將免費(fèi)檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗(yàn)科，并電話告知檢驗(yàn)科給予特殊關(guān)注。
A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細(xì)認(rèn)真，被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí)，受到護(hù)士長(zhǎng)推薦，被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測(cè)量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn)，報(bào)名學(xué)習(xí)國(guó)家GCP的培訓(xùn)后，PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國(guó)家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長(zhǎng)為藥品管理員，護(hù)理部日前通知護(hù)士長(zhǎng)需參加赴日培訓(xùn)。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間，安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者，協(xié)助上報(bào)
A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說(shuō)明試驗(yàn)已結(jié)束
A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹等）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包、問(wèn)卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
最新試題
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。