判斷題在某次隨訪中,授權(quán)的研究護(hù)士由于工作原因,長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有來(lái)給受試者采血。此時(shí)受試者由于等待時(shí)間過(guò)長(zhǎng),想要離開(kāi)。此時(shí)該外派CRC決定自己給受試者采血(該CRC之前從事護(hù)士工作但未被授權(quán))

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4.單項(xiàng)選擇題CRC小魏預(yù)約受試者抽空腹血生化,以下哪項(xiàng)操作較為合適?()

A.電話告知受試者11:00到院采血。
B.研究護(hù)士忙換藥,實(shí)習(xí)護(hù)生給受試者采血。
C.免費(fèi)檢查的標(biāo)簽不能打印,CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫及檢查項(xiàng)目血生化。
D.將免費(fèi)檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗(yàn)科,并電話告知檢驗(yàn)科給予特殊關(guān)注。

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于授權(quán)分工,下列哪項(xiàng)較為合適?()

A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細(xì)認(rèn)真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí),受到護(hù)士長(zhǎng)推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測(cè)量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn),報(bào)名學(xué)習(xí)國(guó)家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國(guó)家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長(zhǎng)為藥品管理員,護(hù)理部日前通知護(hù)士長(zhǎng)需參加赴日培訓(xùn)。

6.多項(xiàng)選擇題受試者結(jié)束訪視時(shí),CRC可以完成的工作有()

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間,安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者,協(xié)助上報(bào)

7.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)完成訪視是在試驗(yàn)完成時(shí)進(jìn)行的、或是研究者在提前終止研究時(shí)完成的訪視,完成訪視時(shí)應(yīng)該做哪些工作。()

A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說(shuō)明試驗(yàn)已結(jié)束

8.多項(xiàng)選擇題電話訪視由誰(shuí)來(lái)執(zhí)行()

A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

9.多項(xiàng)選擇題在隨訪之前CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備?()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹等)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包、問(wèn)卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

10.多項(xiàng)選擇題CRC對(duì)于受試者的管理包括哪些內(nèi)容()

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

最新試題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字,也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題