藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。

國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術審評。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。

處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構管理。

執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑。

對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號。